银黄提取物口服液

银黄提取物口服液
Yinhuang Tiquwu Koufuye

【处方】 金银花提取物（以绿原酸计）2.4g 黄芩提取物（以黄芩苷计） 24g
【制法】 以上2味，黄芩提取物加水适量使溶解，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8，滤过，滤液与金银花提取物合并，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，煮沸1小时，滤过，加水至近全量，搅匀，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，加水至1000mL，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄清液体。
【鉴别】 取本品1mL，加75%乙醇9mL，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1mL含1mg、0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录××页）试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.5～7.0（附录××页）。
相对密度 应不低于1.03（附录××页）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录××页）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录××页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
时间 / 分钟 流动相A / % 流动相B / %
0～10 10 90
10～20 10→40 90→60
20～25 40→50 60→50
25～30 50→10 50→90
30～35 10 90
绿原酸对照品溶液的制备 取绿原酸对照品10mg，精密称定，置100mL棕色量瓶中，加50%甲醇溶解后稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置50mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL含绿原酸4μg）。
黄芩苷对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL含黄芩苷50μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品1mL，置50mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3mL，置25mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和供试品溶液各10 μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1mL含金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1.7 mg；每1mL含黄芩苷提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于18.0 mg。
【功能】 清热疏风，利咽解毒。
【主治】 风热犯肺，发热咳嗽。
【用法与用量】 每1 L水，猪、鸡，1mL，连用3日。
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 2年。
注：原标准收载于《兽药国家标准 兽药地方标准上升国家标准》第三册，原名银黄口服液（提取物）。