Bushijunbing Huoyimiao(M5 Zhu huo M5-90 Zhu)
Brucellosis Vaccine,Live(Strain M5 or Strain M5-90)
本品系用羊种布氏菌M5株(CVCC18)或M5-90株接种适宜培养基培养,收获培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防牛、羊布氏菌病。
【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验,应纯粹。
【变异检查】 将疫苗适当稀释后接种胰蛋白?琼脂平板,在37℃培养至少72小时,用布氏菌菌落结晶紫染色法(附录 页)检查,粗糙型菌落不得超过5.0%。
【活菌计数】 按瓶签注明头份数,将疫苗用蛋白胨水稀释,接种胰蛋白?琼脂平板进行活菌计数(附录 页),每头份含活菌数应不少于1×109 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份数,将疫苗稀释成每1.0 ml含1头份,皮下注射体重18~20 g小鼠5只,各0.25 ml,观察6日,应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牛、羊布氏菌病。免疫期为36个月。
【用法与用量】 皮下注射、滴鼻或口服接种。一般仅对3~8月龄的奶牛接种,成年奶牛一般不接种。
牛 皮下注射25头份。
羊 皮下注射1头份、滴鼻1头份或口服25头份。
【注意事项】 (1)在配种前l~2个月接种较好,妊娠母畜及种公畜不进行预防接种。
(2)接种时,应作局部消毒处理。
(3)稀释后,限当日用完。
(4)对人有一定致病力,预防接种工作人员应做好防护,避免感染或引起过敏反应。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100头份/瓶 (2)200头份/瓶 (3)400头份/瓶 (4)800头份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃冷藏或—15℃以下保存,有效期为12个月。
修订说明:
1. 【性状】项:删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
3.【变异检查】项:删除“ 取样,”。——规范文字修改。
4. 【贮藏与有效期】项:“2~8℃保存”改为“2~8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好,增加—15℃以下保存条件,便于运输和保存。
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