布氏菌病活疫苗（S2株）

布氏菌病活疫苗（S2株）
　　Bushijunbing Huoyimiao（S2 Zhu）

　　Brucellosis Vaccine，Live（Strain S2）

　　 本品系用猪种布氏菌S2株（CVCC 70502）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防羊、猪和牛布氏菌病。

　　 【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

　　 【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。

　　 【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白?琼脂平板，置37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法（附录 页）检查，粗糙型菌落应不超过5.0％。

　　【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白?琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌数应不少于1.0×1010 CFU。

　　【安全检验】 将疫苗稀释成每1.0 ml含0.4头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。

　　 【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

　　 【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

　　 【作用与用途】 用于预防羊、猪和牛布氏菌病。免疫期：羊为36个月，牛为24个月，猪为12个月。

　　【用法与用量】 口服、皮下或肌肉注射接种。

　　口服 羊，每头1头份；牛，每头5头份；猪，每头2头份，间隔1个月，再口服1次。怀孕母畜口服后不受影响，畜群每年口服接种1次。长期使用，不会导致血清学的持续阳性反应。

　　皮下或肌肉注射 山羊，每只0.25头份；绵羊，每只0.5头份；猪，接种2次，每次每头2头份，间隔1个月。

　　【注意事项】 （1）注射法不能用于孕畜、牛和小尾寒羊。

　　（2）稀释后，限当日用完。

　　（3）拌水饮服或灌服时，应注意用凉水。若拌入饲料中，应避免使用含有添加抗生素的饲料、发酵饲料或热饲料。动物在接种前、后3日，应停止使用含有抗生素添加剂饲料和发酵饲料。

　　（4）采用注射途径接种时，应作局部消毒处理。

　　（5）本品对人有一定的致病力，使用时，应注意个人防护。

　　（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。用过的木槽可以用日光消毒。

　　 【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）40头份/瓶 （4）80头份/瓶 （5）160头份/瓶

　　【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。

　　

　　修订说明：

　　1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

　　2. 【活菌计数】项：将每头份含活菌数“应不少于2.5×109 CFU”改为“应不少于1.0×1010 CFU”。——根据农医药便函193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊（绵羊和山羊）口服用剂量进行计算。

　　3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

　　4. 【规格】项：将原40、80、160、320、640头份/瓶的规格改为10、20、40、80、160头份/瓶的规格。——根据农医药便函193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊（绵羊和山羊）口服用剂量进行计算。实际装量与原来一样。

　　5. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。