鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)
Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao(B87 Zhu)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain B87)
本品系用鸡传染性法氏囊病病毒B87株(CVCC AV140)接种SPF鸡胚,收获感染鸡胚,研磨,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。
【性状】 海绵状疏松团快,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验,应无菌生长。如果有菌生长,应进行杂菌计数和病原性鉴定(附录 页)、禽沙门氏菌检验(附录 页),应符合规定。每羽份非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验,应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至103.0 ELD50/0.1 ml,与等量抗鸡传染性法氏囊病病毒特异性血清混合,置室温或37℃中和60 分钟后,经绒毛尿囊膜接种10~12日龄SPF鸡胚5枚,每胚0.2 ml,同时设病毒对照鸡胚5枚,各接种病毒液0.1 ml(含103.0 ELD50),置37℃孵育168小时。中和组鸡胚应全部健活,对照组鸡胚应至少有3枚死亡,鸡胚尿囊液对鸡红细胞凝集试验(HA)应为阴性。
【安全检验】 用7~14日龄SPF鸡20只,10只各点眼或口服接种疫苗10 羽份,另10只作对照,分别饲养,观察14日,应全部健活。试验结束后,将免疫鸡和对照鸡全部扑杀剖检,法氏囊色泽、弹性应无明显变化。如果出现非特异性死亡,两组鸡死亡总数应不超过3只,且免疫鸡死亡数应不超过对照鸡。
【效力检验】 下列方法任择其一。
(1)用鸡胚检验 按瓶签注明羽份,将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每0.2 ml含1 羽份,再继续作10倍系列稀释,取3个适宜的稀释度,各绒毛尿囊膜接种10~12日龄SPF鸡胚5枚,每胚0.2 ml,置37℃孵育168小时,计算ELD50。每羽份病毒含量应大于103.0 ELD50。
(2)用鸡检验 用14~28日龄SPF鸡20只,10只各点眼或口服接种疫苗0.2 羽份,另10只作对照,同条件饲养。20日后,取全部免疫鸡和5只对照鸡,每只点眼攻击鸡传染性法氏囊病病毒BC6/85株(CVCC AV7)10 MID。72小时后,将所有鸡扑杀,剖检。攻毒对照鸡的法氏囊应至少有4只出现病变,免疫鸡的法氏囊应至少有8只无病变,健康对照鸡的法氏囊均应无任何变化。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法及用量】 点眼、口服、注射接种。按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释,可用于各品种雏鸡。依据母源抗体水平,宜在14~28日龄时使用。
【注意事项】 (1)仅用于接种健康雏鸡。
(2)饮水接种时,饮水中应不含氯离子等消毒剂,饮水要清洁,忌用金属容器。
(3)饮水接种前,应视地区、季节、饲料等情况,停水2~4小时。饮水器应置不受日光照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。
(4)注射接种时,应作局部消毒处理。
(5)严防散毒,用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理,不要使疫苗污染到其他地方或人身上。
【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月;-15℃以下保存,有效期为18个月。
修订说明:
1. 帽子:删除“中等毒力”;将“用于预防雏鸡的传染性法氏囊病”改为“用于预防鸡传染性法氏囊病”。——规范文字。
2. 【性状】项:删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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