Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao(NF8 Zhu)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain NF8)
本品系用鸡传染性法氏囊病病毒NF8株,接种SPF鸡胚培养,收获感染的鸡胚组织,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。
【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验,应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验,应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 用灭菌生理盐水将疫苗稀释至103.0 ELD50/0.1 ml,与等量抗鸡传染性法氏囊病特异血清混合,经37℃作用60分钟后,接种10日龄SPF鸡胚5枚,每胚尿囊膜接种0.2 ml,同时设对照胚5枚,每胚尿囊膜接种未经中和的疫苗稀释液0.1 ml,同条件培养观察168小时。对照组鸡胚应至少4枚死亡,中和组鸡胚应全部健活,且尿囊液无血凝活性。
【安全检验】 用7~10日龄SPF雏鸡20只,其中10只每只点眼或口服疫苗10羽份,另10只不接种作对照,两组分别隔离饲养,观察21日,均应健活。试验结束后,剖检免疫组与对照组鸡,法氏囊色泽、弹性应无明显变化。如出现非特异性死亡,两组鸡死亡总数总和应不超过3只,且免疫组死亡数应不超过对照组死亡数。
【效力检验】 下列方法任择其一。
(1)病毒含量测定 按瓶签注明羽份作适当稀释,绒毛尿囊膜接种SPF鸡胚,置37℃孵育168小时,测定病毒含量,每羽份病毒含量应不低于103.0 ELD50。
(2)雏鸡免疫抗体效价测定 用7~10日龄SPF雏鸡20只,其中10只每只点眼或口服接种疫苗1/5羽份;另10只不接种作对照,分别隔离饲养。免疫后20日采血,测定血清中和抗体效价,免疫组每只鸡的中和抗体效价应不低于1:320,对照组中和抗体效价应不高于1:20。
(3)对雏鸡的保护力测定 免疫方法按(2)项进行。20日后,取全部免疫鸡连同对照鸡5只,每只点眼攻击BC6/85(CVCCAV7)强毒至少10个MID,72小时后将所有鸡扑杀剖检,检查法氏囊变化,健康对照组5只鸡法氏囊应无任何变化,攻毒对照组5只鸡应至少有4只鸡的法氏囊出现病变,免疫组应至少有8只鸡的法氏囊无病变。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 点眼、口服、注射接种。
(1)按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释,可供各品种雏鸡使用。饮水接种时,剂量应加倍。
(2)对于母源抗体水平不明的鸡群,推荐的首次接种为10~14日龄,间隔7~14日后进行第2次接种;对己知高母源抗体水平的鸡群,首次接种可在18~21日龄进行,间隔7~14日后进行第2次接种。
【注意事项】 (1)本品可供有母源抗体或无母源抗体的雏鸡接种,对无母源抗体的鸡群使用时,首次接种应在10日龄以上进行。
(2)饮水接种时,水中应不含消毒剂,饮水器要清洁,忌用金属容器。
(3)饮水接种前应视地区、季节、饲料等情况,停水2~4小时。饮水器应置不受日光直接照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。
(4)注射接种时,应作局部消毒处理。
(5)严防散毒,用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理,不要使疫苗污染到其他地方或人身上。
【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 -15℃以下保存,有效期为18个月。
修订说明:
1. 帽子:删除“中等毒力”。——规范文字。
2. 【性状】项:删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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