鸡毒支原体活疫苗
Jiduzhiyuanti Huoyimiao
Mycoplasma Gallisepticum Vaccine,Live
本品系用鸡毒支原体F-36株接种适宜培养基培养,将培养物加入适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。
【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验,应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明羽份加CM2培养基(每100羽份疫苗加3.0 ml,培养基配制方法见附注)稀释后,测定CCU,应不少于108.0CCU/ml。
【安全检验】 按瓶签注明羽份用无菌生理盐水或注射用水溶解,并稀释到10羽份/0.05ml,用10~20日龄SPF鸡10只,每只点眼接种疫苗10羽份,同时设同条件对照鸡5只,观察10日。应无临床症状,解剖气囊,应无病理损伤。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。免疫期为9个月。
【用法与用量】 点眼接种。可用于1日龄鸡,以8~60日龄时使用为佳,按瓶签注明羽份,用灭菌生理盐水或注射用水稀释成20~30羽份/ml后进行接种。
【注意事项】 (1)疫苗稀释后放阴凉处,限4小时内用完。
(2)接种前2~4日、接种后至少20日内应停用治疗鸡毒支原体病的药物。
(3)不要与鸡新城疫、传染性支气管炎活疫苗同时使用,两者使用间隔应在5日左右。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)200羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为6个月;-15℃以下保存,有效期为12个月。
附注:CM2培养基的配制
1. 牛心浸出液的制作:
将去筋膜、脂肪的牛心肌切成小块绞碎称重,放置搪瓷桶或不锈钢桶内,每500 g牛心肌加去离子水1000 ml,充分搅拌混合,移至2~8℃冷暗处浸泡过夜,次日取出煮沸1小时,补足水,用滤布过滤,去肉渣,再用滤纸过滤,按每1000 ml牛心浸液加入10 g蛋白胨和5.0 g NaCl。
用1.0 mol/升NaOH调pH值至8.0。
2. 改良Frey氏基础液的配制:
氯化钠 5.0 g 磷酸氢二钠(含12个结晶水) 1.6 g
氯化钾 0.4 g 硫酸镁(含7个结晶水) 0.2 g
磷酸二氢钾 0.1 g 水解乳蛋白 5.0 g
葡萄糖 10.0 g 去离子水 1000 ml
取牛心液1000 ml与上述基础液1000 ml等量混合,加入1%酚红2.0 ml,1/80醋酸铊20.0 ml。116℃高压灭菌20分钟。
3. 培养基的配制:
牛心浸出液--基础液 2000 ml
猪血清 300 ml
25%酵母浸出液 200 ml
按1000单位/ml加入青霉素。用1.0 mol/升NaOH调pH值至7.6~7.8。
修订说明:
1. 【性状】项:删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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