牦牛副伤寒活疫苗
Maoniu Fushanghan Huoyimiao
Yak Paratyphoid Vaccine,Live
本品系用都柏林沙门氏菌S8002-550株接种适宜培养基培养,收获培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防牦牛副伤寒。
【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验,应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份,用普通琼脂平板培养进行活菌计数(附录 页)。每头份活菌数应不少于1.5×109.0CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份,将疫苗用普通肉汤稀释,皮下注射体重300~400 g豚鼠2只,各1.0 ml(含8.0×109.0 CFU活菌),观察15日,应存活。
【效力检验】 将疫苗用普通肉汤或氢氧化铝胶生理盐水稀释为5.0×108.0 CFU活菌/ml。用体重250~300 g豚鼠7只,4只各皮下注射1.0 ml,另3只作对照。接种15日后,每只豚鼠皮下注射2 MLD(约1.6×108.0 CFU)都柏林沙门氏菌强毒菌液,观察15日,对照豚鼠应全部死亡,免疫豚鼠应至少保护3只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牦牛副伤寒。免疫期为12个月。
【用法与用量】 臀部或颈部浅层肌肉注射。按瓶签注明头份,用20%氢氧化铝胶生理盐水稀释成1头份/ml,每年5~7月份接种,犊牛1.0 ml,成年牛或青年牛2.0 ml。
【注意事项】 (1)现用现稀释,稀释后放阴凉处,限6小时内用完。
(2)注苗后,有些牛出现轻微的体温升高、减食、乏力等症状,1~2日后可自行恢复;极个别牛在注射后20~120分钟可出现流涎、颤抖、喘息、卧地等过敏反应症状,轻微者可自行恢复,较重者应及时注射肾上腺素。
(3)接种时,应作局部消毒处理。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)50头份/瓶 (2)100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
修订说明:
1. 【性状】项:删除对颜色的描述。
2. 【活菌计数】项:将“作活菌计数”改为 “进行活菌计数”。——规范文字。
3. 【活菌计数】项:删除“,犊牛”、“,成年牛或青年牛应不少于3.0×109.0CFU”。——【因用法与用量】和【规格】中的头分数是按照犊牛计算的,因此【活菌计数】的标准仅保留犊牛对应的标准即可。
4. 【效力检验】项:将“注射15日后”改为“接种15日后”。——规范文字。
5. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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