无荚膜炭疽芽孢疫苗

无荚膜炭疽芽孢疫苗
　　Wujiamo Tanju Yabaoyimiao

　　Anthrax Spore Vaccine，Live（Noncapsulated Strain）

　　 本品系用炭疽杆菌无荚膜菌株（CVCC 40205）接种适宜培养基培养，形成芽孢后，收获培养物，加灭菌的甘油溶液制成甘油苗或加氢氧化铝胶制成氢氧化铝胶苗。用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。

　　【性状】 上层为澄明液体，下层有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

　　【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。

　　 【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。

　　 【荚膜检查】 用体重18～22 g小鼠2只，各皮下注射疫苗0.5 ml，死后剖检，取脾脏或肝脏，涂片、染色、镜检，菌体应无荚膜。

　　 【运动性检查】 取pH值7.2～7.4马丁肉汤或普通肉汤1管，接种疫苗0.2 ml，置 37℃培养18～24小时，作悬滴检查，菌体应无运动性。

　　 【芽孢计数】 将疫苗用注射用水稀释，接种普通琼脂平板进行芽孢计数（附录 页）。疫苗每毫升的活芽孢数，甘油苗应为1.5×107.0～2.5×107.0 CFU，氢氧化铝胶苗应为2.5×107.0～3.5×107.0 CFU。

　　 【安全检验】 用体重1.5～2.0 kg兔4只，各皮下注射疫苗1.0 ml，观察10日，应全部存活。如果有1只死亡，可重检1次，但应加绵羊1只，皮下注射疫苗10 ml，如果绵羊健活，兔仍有1只死亡，亦判为合格。

　　 【苯酚残留量测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

　　 【作用与用途】 用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。免疫期为12个月。

　　 【用法与用量】 皮下注射。1岁以上牛、马，每头（匹）l.0 ml；1岁以下牛、马，每头（匹）0.5 ml；绵羊、猪，每只0.5 ml。

　　【注意事项】 （1）使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

　　 （2）山羊忌用，马慎用。

　　 （3）本品宜秋季使用，在牲畜春乏或气候骤变时，不应使用。

　　（4）接种时，应作局部消毒处理。

　　（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

　　 【规格】 （1）l00 ml/瓶 （2）250 ml/瓶

　　 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

　　

　　修订说明：

　　1. 帽子：“甘油注射用水”改为“甘油溶液”；“氢氧化铝胶注射用水”改为“氢氧化铝胶。”——更符合实际情况。

　　2. 【性状】项：删除对颜色的描述。删除颜色描述后，甘油苗和氢氧化铝胶苗的性状一致，因此将其合二为一。

　　3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。