小鹅瘟活疫苗（GD株）

小鹅瘟活疫苗（GD株）
　　Xiaoewen Huoyimiao（GD Zhu）

　　Gosling Plague Vaccine，Live（Strain GD）

　　 本品系用小鹅瘟病毒鸭胚化弱毒GD株接种鸭胚培养，收获感染鸭胚尿囊液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防小鹅瘟。

　　 【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

　　 【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。

　　 【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。

　　【外源病毒检验】 （1）鸭胚检查法：将疫苗用生理盐水稀释至10羽份/0.1ml，与等量抗小鹅瘟病毒特异血清混合，室温作用60分钟，然后经尿囊腔接种10枚8日龄鸭胚，经尿囊膜途径接种12-14日龄鸭胚10枚，每胚接种0.2ml，同时设生理盐水对照组，经尿囊腔接种5枚8日龄鸭胚，经尿囊膜接种12-14日龄鸭胚5枚，每胚0.2ml，置37℃培养观察10日。弃去接种后24小时内死胚。疫苗中和组和生理盐水对照组胎儿应发育正常，绒毛尿囊膜应无病变，鸭胚液血凝试验应为阴性。

　　（2）细胞检查法：取2个已长成良好鸭胚成纤维细胞单层的（培养24小时左右）细胞培养瓶（面积不小于25 cm2），接种中和后的疫苗0.2 ml（2～20 羽份），同时设正常鸭胚成纤维细胞对照一瓶，培养5～7日，观察细胞，应不出现CPE。观察结束时，取培养的细胞，弃去培养液,用PBS洗涤细胞面3次，加入0.1％（V/V）鸡红细胞悬液覆盖细胞面，置2～8℃ 60分钟后，用PBS轻轻洗涤细胞1～2次，在显微镜下检查红细胞吸附情况。应不出现由外源病毒所致的红细胞吸附现象。

　　（3）禽网状内皮增生症病毒检验 间接免疫荧光试验（IFA）见附录 页。

　　【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水作适当稀释（如100 ELD50）后，与等量抗小鹅瘟病毒特异性血清混合，置室温下作用60分钟，经尿囊腔接种8日龄鸭胚10枚，各0.3 ml。同时设未中和疫苗和灭菌生理盐水对照，同法各接种鸭胚5枚，每胚接种0.3 ml。观察240小时，未中和疫苗对照组鸭胚应全部死亡，中和组和生理盐水对照组鸭胚应不发生死亡。

　　用鸡、鸭、鹅红细胞对疫苗病毒液进行凝集试验，应为阴性。

　　【安全检验】 （1）按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌肉注射4～12月龄的母鹅4只，各1.0 ml，观察14日，应不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。

　　 （2）按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌肉注射3～6日龄雏鹅10只，各0.5 ml，观察10日，应全部健活。

　　【效力检验】 下列方法任择其一。

　　 （1）用鸭胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗进行适当稀释后，继续进行10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，分别经尿囊腔内接种8日龄鸭胚5枚，每胚0.3 ml，观察10日，记录72～240小时内的死亡鸭胚，计算ELD50。每羽份疫苗的病毒含量应不少于103.0ELD50。

　　 （2）用鹅检验 用成年鹅4只，分别采血10 ml，分离血清，混合，备用。然后，各肌肉注射1 羽份疫苗，21～28日后，采血，分离血清，混合。将接种前、后的血清分别与小鹅瘟病毒GD株在鸭胚上进行中和试验。两次ELD50值的对数值之差应不低于2.0。

　　 【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

　　 【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

　　 【作用与用途】 用于预防小鹅瘟。供产蛋前的母鹅注射，接种后2l～270日内所产种蛋孵出的小鹅具有抵抗小鹅瘟的免疫力。

　　 【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，在母鹅产蛋前20～30日接种，每只1.0 ml（含1羽份）。

　　 【注意事项】 （1）本品禁止用于雏鹅。

　　 （2）稀释后，应放冷暗处保存，限4小时内用完。

　　（3）接种时，应作局部消毒处理。

　　（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

　　【规格】 （1）50羽份/瓶 （2）100羽份/瓶 （3）200羽份/瓶

　　 【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为12个月。

　　

　　修订说明：

　　1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

　　2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。