副结核菌素

本品系用抗原性良好的牛副结核菌株，接种于合成培养基培养，经加热灭活滤过除菌和提纯，加入稳定剂经冷冻真空干燥制成。用于诊断反刍动物副结核病。
【性状】本品为疏松的白色团块，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页)，应无菌生长。
【安全检验】用无菌生理盐水将本品稀释成每lml含蛋白0.5mg，腹腔注射体重350～450g的健康豚鼠2只，每只lml。观察10日，应全部健活。或皮下注射体重18～22g的健康小白鼠5只，每只O.5ml，观察10日，应全部健活。
【效力检验】(1)选体重350～450g的白色健康豚鼠lO～15只，分别于大腿内侧肌肉注射副结核菌石蜡油悬液0.5ml(含菌体2mg)，注射后4～5周，将每只豚鼠臀部去毛，皮内注射1：100稀释的标准提纯副结核菌素液0.1ml，注后24小时观察结果，如注射部位红肿面积达到1平方厘米以上，则可用于效力试验。
(2)正式试验前一日，选4只致敏合格豚鼠，将两侧上腹部去毛，每侧去毛面积要够注射两个部位之用。
(3)正式试验。将设检菌素和标准菌素用生理盐水稀释成每1ml含蛋白0.5mg，再均作l：100的稀释度，在每只豚鼠身上采取轮换方式，各皮内注射0.1ml。注射后24小时，用游标卡尺测量每种稀释液在4只豚鼠身上各注射部位的肿胀面积。计算被检菌素和标准菌素在4只豚鼠身上各肿胀面积平均值的比值。被检菌素肿胀而积的平均值与标准菌素平均值的比值在0.9～1.1之间为合格。
【特异性检验】用健康易感牛20头，分为两组。
第一组 在颈部左侧前后两个部位(相距10～12cm)分别注射被检菌素和标准菌素。
第二组 在颈部右侧前后两个部位(相距10～12cm)分别注射被检菌素和标准菌素。注射量均为皮内0.1ml，注射后72小时，判定结果，被检菌素与标准菌素应均无反应。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】供反刍动物副结核的皮内变态反应用。
【用法与判定】将菌素用生理盐水稀释成每1m1含0.5mg蛋白。牛、鹿颈部皮内注射，山羊、绵羊尾根注射.每头0.1m1。注后72小时判定结果。
其标准如下：
皮肤增厚 不低于4mm为阳性
在2.1～3.9mm之间为可疑
不高于2mm为阴性
【规格】(1)2ml／瓶 (2)5ml／瓶 (3)lOml／瓶
【贮藏】2～8℃保存，有效期为5年。