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破伤风类毒素

     网络  2015-12-23 12:14:00
【导读】本品系用产毒力强的破伤风梭菌,接种于适宜的培养基培养,产生的外毒素经甲醛溶液灭活脱毒、滤过除菌后,加钾明矾制成。用于预防家畜破伤风。 【性状】本品静置后,上层为淡黄色澄明液体,下层为灰白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。 【...
本品系用产毒力强的破伤风梭菌,接种于适宜的培养基培养,产生的外毒素经甲醛溶液灭活脱毒、滤过除菌后,加钾明矾制成。用于预防家畜破伤风。
【性状】本品静置后,上层为淡黄色澄明液体,下层为灰白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。
【安全检验】用体重300~380g的健康豚鼠2只,各于后肢一侧皮下注射1ml,对侧皮下注射4ml,观察21日,应无破伤风症状并全部健活。在注射1ml一侧允许有小硬结,注射4ml一侧允许有小的溃疡,但须在21日内痊愈。
【效力检验】用体重300~380g的健康豚鼠4只,每只皮下注射本品0.2ml,经15~30日后,各皮下注射300 MLD的破伤风毒素,另用条件相同的对照豚鼠2只,各皮下注射1MLD的破伤风毒素。观察10日,对照豚鼠应于4~6日内全部死于破伤风,免疫豚鼠应无任何破伤风症状,且应全部健话为合格。
【甲醛及硫柳汞残留量测定】依法检验(附录177页、176页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防家畜破伤风,注射后1个月产生免疫力,免疫期为1年,第二年再注射1ml,免疫期为4年。
【用法与用量】马、骡、驴、鹿皮下注射lml。幼畜0.5ml,经6个月需再注射1次,绵羊、山羊皮下注射0.5ml。
【规格】100ml/瓶
【贮藏】2~8℃保存,有效期为3年。

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