结核菌素

本品系用1～2株牛型或禽型结核菌株，接种于适宜培养基培养，经灭活滤过除菌、提纯，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于诊断动物结核病。
【性状】本品为乳白色或略带淡黄褐色疏松团块，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页)，应无菌生长。
【安全检验】用生理盐水将牛型提纯结核菌素稀释成每lml含10万IU，将禽型提纯结核菌素稀释成每lml含2.5万IU，用体重16～22g健康小白鼠5只，各皮下注射0.5ml，或用体重350～450g健康豚鼠2只，各腹腔注射1ml，观察10日，应全部健活。
【效价测定】牛型或禽型菌各自致敏的豚鼠各2只，分别在背部两侧前后轮换皮内注射被检菌素与同型标准菌素相同的稀释度(牛型菌素1：1000，禽型菌素1：100)0.1ml，牛型菌素观察48～72小时，禽型菌素观察24～48小时，被检菌素对照菌素二者反应面积的比值在0.9～1.1之间为合格。
【特异性检验】(1)牛型提纯结核菌素用健康易感牛20头，分两组，用每1m1含10万IU的被检菌素与标准菌素，在牛只预部左右侧轮换皮内注射0.1ml，72小时观察反应。两者反应相同，无非特异性反应时为合格。
(2)禽型提纯结核菌素 用健康易感鸡20只，分两组，用每1m1含2.5万IU的被检菌素与标准菌素，在鸡肉髯部左右两侧轮换皮内注射0.1ml，24小时和48小时观察反应。两者反应相同，无非特异性反应为合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】供动物结核病变态反应诊断用。
【用法及判定】(1)诊断牛结核病，用牛型提纯结核菌素。冻干菌素用注射用水或生理盐水稀释成每lml含10万IU，不论牛只大小，一律于颈中上部1/3处皮内注射0.1m1，72小时按下列标准判定。
阳性反应 局部有炎性反应或皮厚差不低于4mm。
可疑反应 局部有轻微性反应，皮厚差在2.1～3.9mm之间。
阴性反应 无炎性反应，皮厚差不高于2mm。
(2)诊断禽结核病，用禽型提纯结核菌素。冻干菌素用注射用水或生理盐水稀释成每1ml含2.5万IU，肉髯皮内注射0.1ml，24小时判定。肉髯增厚、发热、呈弥漫性水肿为阳性反应；肿胀不明显为疑似反应；无变化为阴性反应。
(3)诊断猪结核病，同时用牛、禽两型提纯结核菌素，一侧耳根外侧皮内注射牛型结核菌素0.1ml(1万IU)，另一侧耳根外侧皮内注射禽型提纯菌素0.1ml(2500IU)，72小时判定，标准与牛同。
(4)诊断马、绵羊和山羊结核病，同时用牛、禽两型提纯结核菌素的1：4稀释液，皮内注射0.1ml。注射部位：马与牛同；绵羊在耳根外侧；山羊在肩胛部。判定标准与牛同。
【规格】牛型提纯结核菌素 (1)2ml／瓶 (2)5ml／瓶 (3)lOml／瓶
禽型提纯结核菌素 (1)lml／瓶 (2)2ml／瓶 (3)5ml／瓶
　【贮藏】2～8℃保存，有效期为10年。