鸡传染性支气管炎活疫苗

本品系用鸡传染性支气管炎弱毒株接种SPF鸡胚，收获感染胚液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性支气管炎。
【性状】本品为微黄或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页)，应无细胞生长。如有细菌生长，应作杂菌计数(附录17l页)，并作病原性鉴定(附录17l页)和禽沙门氏菌检验(附录173页)，每羽份非病原菌数应不超过1个。
【支原体检验】依法检验(附录172页)，应无支原体生长。
【鉴别检验】用生理盐水稀释至0.1羽份／0.1ml，与等量抗鸡传染性支气管炎病毒特异性血清混合，在20～25℃作用l小时，尿囊腔内接种10日龄SPF鸡胚l0个，每胚0.2ml。置25℃观察24～144小时，至少应有8个活胚，无特异性死亡及鸡胚病变。
【外源病毒检验】依法检验(附录170页第二项)，应符合规定。
【安全检验】H120 疫苗用4～7日龄健康易感雏鸡10只，每只鸡滴鼻接种10个使用剂量，另设同批空白健康鸡10只，两组鸡在同条件下饲养管理，观察10日，应无呼吸异常及神经症状，任何一组雏鸡非特异性死亡不得超过1只。否则可重检1次。
H52疫苗 用25～35日龄的健康易感鸡10只，每只滴鼻接种10个使用剂量，观察14日，应不出现任何症状，疫苗判为合格。
【效力检验】H120疫苗 下列方法任择其一。
(1)按瓶签注明的羽份将疫苗用生理盐水稀释成l羽份／0 1ml，再继续作10倍系列稀释，取3个适宜稀释度各尿囊腔内接种10日龄鸡胚5个，每胚0.1ml，置37℃继续孵育，24小时以前死亡的鸡胚弃运去不计，根据接种后24～144小时死胚及144小时活胚中，其胎儿具有失水、卷缩、发育小等特异性病痕者的总和，计算其EID50，每头份不低于103.5EID50判为合格。
(2)用1～3日龄健康易感雏鸡10只，每只滴鼻接种1个使用剂量的疫苗，10～14日后连同条件相同的对照鸡10只，用10倍稀释的M41强毒滴鼻接种，每只鸡1-2滴，观察10日，对照鸡发病不少于8只，免疫鸡至少保护8只，疫苗判为合格。
H52疫苗 下列方法任择其一。
(1)用鸡胚效检同H120疫苗。
(2)用21日龄健康易感鸡10只，每只滴鼻接种或气管注射1个使用剂量的疫苗，接种后14～21日采血，分离血清，至少抽检5只鸡，分别测其中和抗体效价(见附注)，中和抗体效价不低于l：8，疫苗判为合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页)，应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防鸡传染性支气管炎。注射后5～8日产生免疫力。H120疫苗免疫期为2个月；H52疫苗免疫期为6个月。
【用法与用量】(1)H120疫苗用于初生雏鸡，H52疫苗用于1月龄以上的鸡，初生雏鸡不能应用。
(2)按瓶签注明羽份，用生理盐水、蒸馏水或水质良好的冷开水稀释。
滴鼻免疫 按瓶签注明羽份做适当稀释，用滴管吸取疫苗，每鸡滴鼻接种1滴(约0.03ml)。
饮水免疫 剂量加倍，其饮用水量，根据鸡龄大小而定，5～10日龄，每只5～10ml，20～30日龄，每只10～20ml，成鸡20～30ml。
【注意事项】(1)疫苗稀释后，应放冷暗处，必须当日用完。
(2)饮水免疫忌用金属容器，饮水前至少停水4小时。
【规格】(1)250羽份/瓶 (2)500羽份/瓶 (3)1000羽份／瓶
【贮藏】15℃以下保存。有效期为1年。
附注：中和抗体效价测定方法。
待测鸡血清稀释8倍，与100EID50病毒量混合(等体积)；摇匀，于20～25℃作用l小时，接种无鸡传染性支气管炎病毒抗体的易感鸡胚6个，每胚0.2ml，同时设病毒对照和正常对照，在37℃继续孵育，观察至144小时，试验组至少5／6健活，病毒对照组至少50%出现典型病变或死亡，正常对照组全部健活为合格。