磺胺二甲嘧啶片

本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N402S)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为白色或微黄色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g)，加氨试液lOml，研磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使呈酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105℃干燥1小时，依法测定(附录34页)，熔点为197～200℃；剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项(32Z页)试验，显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第一法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液lOml滤过，精密量取续滤液2ml，置100m1量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀；照分光光度法(附录17页)，在243nm的波长处测定吸收度，按C12H14N402S的吸收系数(E)为536计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g)，照永停滴定法(附录4l页)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol／L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol／L)相当于27.83mg的C12H14N402S。
【作用与用途】【用法与用量】同磺胺二甲嘧啶。
【规格】0.5g
【贮藏】遮光，密封保存。