硫酸阿托品片

本品含硫酸阿托品应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品lmg)，置分液漏斗中，加氨试液约5ml，混匀，用***10ml振摇提取后，分取***层，置白瓷皿中，挥尽***后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。
【检查】含量均匀度 取本品1片，置具塞试管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(附录66页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg)，置50ml量瓶中，加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol／L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解，用水稀释100ml，摇匀，必要时滤过)2.0ml，振摇提取2分钟后，静置使分层。分取澄清的氯仿液，照分光光度法(附录17页)，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.027相乘，即得供试量中含有(C17H23N03)2•H2SO4•H2O的重量。
【作用与用途】【用法与用量】同硫酸阿托品。
【规格】0.3mg
【贮藏】密封保存。