(C17H23N03)2•H2SO4•H2O 694.84
本品为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环-3-辛酯硫酸盐一水合物。按干燥品计算,含(C17H23N03)2•H2SO4不得少于98.5%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
熔点 取本品,在120℃干燥3小时后,依法测定(附录34页),熔点不得低于189℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。
【检查】酸度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液l滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应变为黄色。
莨菪碱 取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录36页),旋光度不得过-0.40。
其他生物碱 取本品0.25g,加盐酸溶液(9→1000)lml溶解后,用水稀释成15ml,分取5ml,加氨试液2ml,振摇,不得立即发生浑浊。
干燥失重 取本品,在120℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录59页)。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氧酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23N03)2•H2SO4。
【作用与用途】抗胆碱药。具有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌等作用。用于胃肠道平滑肌痉挛、唾液分泌过多、有机磷中毒等。
【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 犬、猫0.02~0.04mg
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硫酸阿托品片 (2)硫酸阿托品注射液
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