维生素K1注射液

本品为维生素K1的灭菌水分散液。含维生素K1(C31H4602)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色的液体。
【鉴别】取本品，照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项(231页)试验，显相同的结果。
【检查】pH值 应为5.O～6.5(附录40页)。
其他 除澄明度检查可允许微显浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；无水乙醇-***(95：5)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按维生素K1峰计算，应不低于1500。
测定法 取维生素K1对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取lml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品适量(约相当于维生素K110mg)，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取lml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】同维生素K1。
【用法与用量】肌内、静脉注射 一次量 每lkg体重 犊lmg 犬、猫0.5～2mg
【注意】静脉注射宜缓慢。
【规格】lml：10mg
【贮藏】遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用)。