本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%~120.O%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
【性状】本品为黄色至橙红色的油状澄明液体;无败油臭或苦味。
【鉴别】(1)取本品,加氯仿稀释成每lml中约含维生素A10~20单位的溶液;取lml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。
(2)照高效液相色谱法(附录24页)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素D2、D3混合液各约相当于5~10单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0。取维生索D测定法(附录49页)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相应的维生素D2或D3对照品峰相同的保留时间。
【检查】酸值 取乙醇与***各l5ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(O.1mol/L)滴定,酸值(附录46页)不得过2.8。
装量 取本品,依法检查(附录67页),应符合规定。
【含量测定】维生素A 取本品,照维生素A测定法(附录48页)测定,即得。
维生素D 取本品,照维生素D测定法(附录49页)测定。采用维生索D2或D3对照品应与标签所注的相符。
【作用与用途】维生素类药。用于维生素A、D缺乏症;局部应用能促进创伤、溃疡愈合。
【用法与甩量】内服 一次量 马、牛20~60ml 羊、猪10~15ml 犬5~lOml 禽1~2ml
【规格】每1g:维生索A5000单位与维生索D500单位
【贮藏】遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
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