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萘普生片

     网络  2015-12-23 12:17:00
【导读】本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量,加甲醇制成每lml中含萘普生30μg的溶液,滤过,滤液照分光光度祛(附录17页)测定,在262nm、Z71nm、317nm与331nm的波长...
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量,加甲醇制成每lml中含萘普生30μg的溶液,滤过,滤液照分光光度祛(附录17页)测定,在262nm、Z71nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000m1)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,作为供试品溶液;另取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品适量,精密称定,用上述溶剂溶解并稀释制成每lml中约含100μg(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或2509g(0.25g规格)的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,照分光光度法(附录17页),在33lnm的波长处测定吸收度,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
有关物质 取本品的细粉适量(约相当于萘普生0.4g),加无水乙醇,振摇,使萘普生溶解并制成每lml中含萘普生40mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液,照萘普生项下的方法(208页),自“精密量取适量”起,依法检查,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.5g),照萘普生项下的方法(209页),自“加甲醇45ml溶解后”起,依法测定。每lml氢氧化钠滴定液
(O.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
  【作用与用途】【用法与用量】【注意】同萘普生。
  【规格】(1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g
【贮藏】遮光,密闭保存。
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