本品含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.O%~110.0%。
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸溶解,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度祛(附录17页)测定,在27lnm、322nm和334nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量使溶解,加水制成每lml中含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;另取恩诺沙星对照品lOmg,加O.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解,加水至25ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于恩诺沙星25mg),置250ml棕色量瓶中,加0.lmol/L氧氧化钠溶液lOml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置lOOml棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度;另取恩诺沙星对照品,同法测定。计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】同恩诺沙星。
【规格】(1)2.5mg (2)5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
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