本品为1,3-双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C15H13C12N5·HCl不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。
本品在乙醇中略溶,在氯仿中极微溶解,在水或***中几乎不溶;在冰醋酸中略溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加乙醇适量,微热使溶解,冷却,加三硝基苯酚试液3~4滴,即生成黄色絮状沉淀。
(2)取本品约0.1g,加乙醇10ml,加热溶解后,在搅拌下滴加lmol/L氢氧化钠溶液,使pH值至12左右,趁热滤过。滤液冷却后,析出黄色沉淀,滤过,沉淀用乙醇和水洗涤,至滤液显中性,沉淀在105℃干燥至恒重,依法测定(附录34页),熔点应为188~193℃。
(3)取本品,加甲醇制成每lml中含5mg的溶液,照分光光度法(附录17页),在310~380nm的波长范围内测定,在352nm的波长处有最大吸收.并不得有其他杂峰。
(4)本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。
【检查】乙醇溶液的澄清度 取本品约0.3g,加乙醇50ml,加热使溶解,冷却后溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓。
含氯量 取本品约0.3g,精密称定,加乙醇50ml,加热使溶解,冷却后加0.2%二苯偕肼指示液(敷二苯偕肼指示液lml,加乙醇至5m1)2ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显浅玫瑰红色。每lml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为9.5%~9.8%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依祛检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化。放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录56页),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml,温热使溶解,冷却后加醋酸汞试液5ml,醋酐3ml和结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mot/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.07mg的C15H13C12N5·HCl。
【作用与用途】抗原虫药。用于畜禽球虫病。
【用法与用量】内服 一次量 每1㎏体重 鸡、兔10~15mg
【注意】蛋鸡产蛋期禁用;休药期鸡5日,兔7日。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】(1)盐酸氯苯胍片 (2)盐酸氯苯胍预混剂
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