盐酸左旋咪唑片

本品含盐酸左旋咪唑(CllH12N2S•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g)，加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项(155页)试验，显相同的反应。
【检查】旋光度 取本品的细粉适量，精密称定，按标示量加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸左旋咪唑10mg的溶液，用2dm测定管依法测定(附录36页)，旋光度应不低于-2.0°。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g)，置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml，稍振摇后，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液。经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml、醋酐2ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol／L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(O.1mol/L)相当于24.08mg的CllH12N2S•HCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同盐酸左旋咪唑。
【规格】(1)25mg (2)50mg
　　【贮藏】密闭保存。