本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。按干燥品计算,每lmg的效价不得少于2500单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或***中不溶。
【检查】雌激素类物质 取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每lml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞),
干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录57页)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(附录72页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每lml中含1500单位的溶液,依法检查(附录72页),剂量按家兔每1kg体重注射1ml,应符合规定。
【效价测定】照绒促性素生物检定法(附录92页)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。
【作用与用途】激素类药。用于性功能障碍、习惯性流产及卵巢囊肿等。
【贮藏】密封,在凉暗处保存。
【制剂】注射用绒促性素
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