氢溴酸东莨菪碱注射液

本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H2lNO4•HBr•3H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取鉴别(2)项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg)，置水浴上蒸干，残渣加乙醇0.5ml，研磨使溶解；另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液。照纸色谱法(附录22页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一色谱滤纸(取无水磷酸氢二钠0.76g与无水磷酸二氢钾0.18g，加水溶解至100ml，将色谱滤纸在此缓冲液中浸泡后，再晾干)上，以水饱和的正丁醇为展开剂，用上行法展开后，在105℃干燥20分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
(3)本品显溴化物的鉴别反应(附录16页)。
【检查】pH值 应为3.0～5.0(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品约30mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置lOOml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于氢溴酸东莨若碱3mg)，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶掖各2ml，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol／L盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml，必要时滤过)4.0ml，振摇提取后，静置使分层；分取氯仿液，照分光光度法(附录17页)，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.141相乘，即得供试量中含有C17H2lNO4•HBr•3H2O的重量。
【作用与用途】同氢溴酸东莨菪碱。
【用法与用量】皮下注射 一次量 牛l～3mg 羊、猪0.2～0.5mg
【注意】马属动物常出现中枢兴奋。
【规格】(1)lml：0.3mg (2)lml：0.5mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。