本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氧氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1)项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每lml中含5~10μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E)为640计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适最(约相当于氢氯噻嗪20mg),置100ml量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E)为640计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】同氢氯噻嗪。
【规格】(1)
【贮藏】遮光,密封保存。
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