本品为盐酸沙拉沙星的灭菌水溶液。含沙拉沙星(C20H17F2N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为淡黄色或黄色澄明液体。
pH值 应为9.5~10.5。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18)用高氯酸调节pH值至2.4为流动相;检测波长为274nm。理论板数按沙拉沙星峰计算应不低于1500。
测定法 精密称取本品适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含20(g的溶液,精密量取20(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取沙拉沙星对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
/抗菌药。用于畜禽敏感菌的感染。
/肌内注射 一次量 每1kg体重 猪、鸡2.5~5mg 一日2次 连用3~5日
(1)10ml:0.1g (2)100ml:1g (3)100ml:2.5g
遮光,密封保存。
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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