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盐酸沙拉沙星

     网络  2015-12-23 13:20:00
【导读】本品为1-(4-氟苯基)-6-氟-4-氧代-1,4二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含C20H17F2N3O3·HCl不得少于98.0%。 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性;遇光、遇热色渐变深。 本品在水或乙醇中几乎...

本品为1-(4-氟苯基)-6-氟-4-氧代-1,4二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含C20H17F2N3O3·HCl不得少于98.0%。

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性;遇光、遇热色渐变深。 本品在水或乙醇中几乎不溶或不溶,在氢氧化钠试液中溶解。

酸度  取本品0.1g,加水100ml,置超声浴中超声使溶解,依法测定(附录40页),pH值应为3.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g,加0.1mol/L的氢氧化钠溶液10ml超声溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录60页)比较,不得更深。
氟  取本品约25mg,精密称定,照氟检查法(附录53页)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于8.1%。
有关物质  照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18)用高氯酸调节pH值至2.4为流动相; 检测波长为274nm。理论板数按盐酸沙拉沙星峰计算应不低于1500。有关物质峰与主峰的分离度应符合要求。
测定法  取本品10mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,取20(l注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的2倍,记录色谱图至主峰保留时间的2倍,如显示杂质峰,各杂质峰面积的和,按归一化法以峰面积计算,不得大于总峰面积的3.0%。
干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录57页)。
炽灼残渣  取本品1.0g,置已炽灼至恒重的铂金坩埚中,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.2%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.38g,精密称定,加醋酸汞试液10ml,加热使溶解,加冰醋酸30ml,放冷至室温,照电位滴定法(附录41页),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.18mg的C20H17F2N3O3·HCl。

/抗菌药。用于畜禽敏感菌的感染。

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遮光,密封,在干燥处保存。

(1)盐酸沙拉沙星片 (2)盐酸沙拉沙星可溶性粉 (3)盐酸沙拉沙星注射液 (4)盐酸沙拉沙星溶液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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