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盐酸二氟沙星

     网络  2015-12-23 13:20:00
【导读】本品为1-(4-氟苯基)-6-氟-4-氧代-1,4二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含C21H19F2N303·HCl不得少于98.0% 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;有引湿性。 本品在水中微溶,在乙...

本品为1-(4-氟苯基)-6-氟-4-氧代-1,4二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含C21H19F2N303·HCl不得少于98.0%

本品为类白色或淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;有引湿性。 本品在水中微溶,在乙醇中极微溶解;在冰醋酸中微溶。

酸度  取本品0.1g,加水100ml,置超声浴中超声使溶解,依法测定(附录40页),pH值应为3.0~5.0。
碱性溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g,加0.1mol/L的氢氧化钠溶液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与黄绿色4号标准比色液(附录60页)比较,不得更深。
氟  取本品约25mg,精密称定,照氟检查法(附录53页)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于7.8%。
有关物质  取本品,加流动相置超声浴中超声使溶解并制成每1ml中含0.04mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。照高效液相色谱法(附录24页)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾5.4g,四丁基溴化胺4.8g,加水使溶解,加三乙胺15ml,加水至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相,检测波长为279nm,理论板数按盐酸二氟沙星峰计算,应不低于1500;有关物质峰与主蜂的分离度应符合要求;取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱蜂的峰高约为满量程的60%~80%,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质蜂面积的和,按归一化法以峰面积计算,不得大于总峰面积的2.0%。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录57页)。
炽灼残渣  取本品1.0g,置已炽灼至恒重的铂金坩埚中,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.38g,精密称定,加醋酸汞试液5ml,冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷至室温,照电位滴定法(附录41页),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.58mg的C21H19F2N303·HCl。

/抗菌药。用于畜禽细菌及支原体感染。

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遮光,密封,在干燥处保存。

(1)盐酸二氟沙星片 (2)盐酸二氟沙星注射液 (3)盐酸二氟沙星粉 (4)盐酸二氟沙星溶液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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