本品为醋酸促性腺激素释放激素的灭菌水溶液。含醋酸促性腺激素释放激素(C15H78N16O12·C2H4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为无色澄明液体。
pH值 应为4.5~5.5。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(77→1000)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为280nm。
测定法 取醋酸促性腺激素释放激素标准品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取本品100μl,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。
/激素类药。有促性腺的作用。用于治疗乳牛卵巢囊肿、排卵障碍、卵巢静止及促排卵。
/肌内注射 一次量 乳牛 100~200μg。
2ml:100μg
凉处、密闭保存。
《进口兽药质量标准》1999年版
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