本品为环丙氨嗪与聚乙二醇辛基苯基醚、硅油、载体等配制而成。含环丙氨嗪(C6H10N6)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品为白色或米黄色粉末。
pH值 取本品0.5g,加标准硬水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定,pH值应为8.5~10.5。
溶解度 取pH值项下的溶液检查,应澄清。
装量 按最低装量检测法检查,应符合规定。
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇-乙醇胺(76:24:0.1)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按环丙氨嗪峰计,应不低于2500。
测定法 取环丙氨嗪对照品约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,,加甲醇-乙醇胺(98:2)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取本品约0.26g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)90ml,置超声浴中超声3分钟,冷却至室温,用甲醇-乙醇胺(98:2)稀释至刻度,摇匀,紧密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
/同环丙氨嗪。
/洒水 每20m2取10g 加水15L。 喷雾 每20m2取10g 加水5L。
50%。
遮光、密闭,在阴凉处保存。
《进口兽药质量标准》1999年版
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