本品为三氯苯唑加适量悬浮剂配制而成。含三氯苯唑(C14H9Cl3N2OS)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为白色或类白色糊状混悬液;略有酚味。 相对密度 本品的相对密度为1.037~1.062。
粒度 取本品加水1:1稀释,取适量,照“三氯苯唑”粒度项下方法试验,颗粒大小不得过100μm。
pH值 应为4.0~5.0。
对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲酸 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-TDA缓冲液(36:64)为流动相,检测波长为238nm。理论塔板数以对羟基苯甲酸甲酯计,应不低于1500,分离度应符合规定。
对照品溶液的制备 取对羟基苯甲酸甲酯约33mg,对羟基苯甲酸丙酯约12mg和苯甲酸约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,置超声浴中使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置1000ml量瓶中,加甲醇45ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品约2g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约80ml,置超声浴中使均匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密吸取上述溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法根据对应的峰面积计算,即得。出峰顺序:对羟基苯甲酸甲酯,苯甲酸,对羟基苯甲酸丙酯。含对羟基苯甲酸甲酯不得过1.2mg/ml,苯甲酸不得过1.32mg/ml,对羟基苯甲酸丙酯不得过0.48mg/ml。
装量 按最低装量检查法检查,应符合规定。
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-TDA缓冲液(65:35)为流动相,检测波长为254nm。理论塔板数以三氯苯唑计,应不低于1500,与防腐剂的分离度应符合规定。
对照品溶液的制备 取三氯苯唑对照品约75mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,置超声浴中使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品约1.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约80ml,超声使均匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,即得(用相对密度将供试品量换算成ml数)。
/抗肝片吸虫药。用于治疗牛、羊肝片吸虫病。
/内服 一次量 每1kg体重 牛 6~12mg,羊5~10mg。
1000ml:100g。
遮光、密闭保存。 <注>=TDA缓冲液 取十三烷胺0.4g,加甲醇8ml使溶解,缓缓加入1%甲酸溶液10ml,用水稀释至约900ml,用1%甲酸溶液或氢氧化钠液(0.1mol/L)调节 pH值至6.0,用水稀释至1000ml即得。
《进口兽药质量标准》1999年版