本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H21NO2·HCl不得少于99.0%。
本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在***中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录34页)为186~190℃。
酸度 取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为4.5~5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5ml 溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质 取本品0.10g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,用***10ml振摇提取,静置,分取***液,在室温下通风挥发至干,加乙醇2ml 溶解,作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定液的硅藻土G薄层板〔取硅胶G薄层板,用丙酮-苯氧乙醇(9∶1)为展开剂,展开至板长约3/4处,取出,晾干,即得〕上,用石油醚(沸点30~60℃)-苯氧乙醇-二乙胺(100∶8∶1)混合液经振摇静置后的上清液为展开剂,展开后,晾干,喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液,再晾干后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,每个杂质斑点与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录59页)。
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。
/镇痛药。用于缓解外伤性和某些内脏疾患的剧痛。
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密封保存。
盐酸哌替啶注射液
《中华人民共和国兽药典》2000年版(一部)