本品为6β,7β-环氧-1αH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H21NO4·HBr不得少于99.0%。
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中极微溶解,在***中不溶。 熔点 本品的熔点(附录34页)为195~199℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为-24. 至-27. 。
溶液的澄清度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为4.0~5.5。
其他生物碱 取本品0.10g,加水2ml溶解后,分成两等份:一份中加氨试液2~3滴,不得发生浑浊;另一份中加氢氧化钾试液数滴,只许发生瞬即消失的类白色浑浊。
易氧化物 取本品0.15g,加水5ml溶解后,在15~20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,10分钟内红色不得完全消失。
干燥失重 取本品,先在60℃干燥1小时,再升温至105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录57页)。
取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时温热使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg的C17H21NO4·HBr。
/抗胆碱药。有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、散大瞳孔等作用。用于动物兴奋不安、胃肠道平滑肌痉挛等。
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遮光,密封保存。
氢溴酸东莨菪碱注射液
《中华人民共和国兽药典》2000年版(一部)