本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
本品为白色或类白色片。
有关物质 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(20∶80)作为流动相;检测波长为315nm。理论板数按甲硝唑峰计算应不低于2000。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,再加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的主峰高为满量程的10%,再取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1/10。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E??1%1cm)为377计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E??1%1cm)为377计算,即得。
/抗原虫药。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、肠道原虫病。亦用于厌氧菌感染。
/内服 一次量 每1kg体重 牛60mg 犬25mg
0.2g
遮光,密闭保存。
《中华人民共和国兽药典》2000年版(一部)