本品为氨苄西林与海他西林配制而成。含氨苄西林(C16H19N3O4S·3H2O)、海他西林(C19H23N3O4S)均应为标示量的90.0~110.0%。
氨苄西林 80g 海他西林 20g 制成 100g
本品为白色或类白色粉末。
pH值 取本品,加水使成1%的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为3.5~5.5。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量应为10.0~15.0%。
氨苄西林 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1∶4)制成每1ml中约含复方氨苄西林粉5mg(相当于氨苄西林4mg)的溶液作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1∶4)制成每1ml中含氨苄西林2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录19页)试验,分别吸取供试品溶液0.5μl,对照品溶液0.5μl、1.5μl,点于同一高效硅胶G预制板上,以丙酮-甲苯-水-冰醋酸(65∶10∶10∶2.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茚三酮试液,在105℃烘5分钟,使斑点显色,用薄层扫描仪对薄层板上的色谱斑点进行扫描定量,检测波长为370nm,分别测定供试品与对照品吸收度积分值,计算,即得(按氨苄西林计)。
海他西林 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1∶4)制成每1ml中含复方氨苄西林粉5mg(相当于海他西林1mg)的溶液作为供试品溶液;另取海他西林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸液-丙酮(1∶4)制成每1ml中含海他西林1mg的溶液作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液1μl,对照品溶液0.5μl、1.5μl点于同一高效硅胶G预制板上,照上述氨苄西林含量测定方法测定;计算,即得。
本测定应在2小时内完成。
/同氨苄西林。
/内服 一次量 每1kg体重 鸡20~50mg(以有效成分计) 一日1~2次
密封,干燥处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)