本品为阿维菌素与氮酮等配制而成的溶液。含阿维菌素B1(B1a+B1b)应为标示量的90.0~110.0%;含氮酮不得少于3.0%。
本品为无色至微黄色略粘稠的透明液体。
阿维菌素B1b 照含量测定项下的方法测定,在供试品溶液的色谱图中,阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比应小于0.25。
水分 取本品,照水分测定法(附录36页,第一法)测定,含水分不得过1.0%。
装量 照最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
阿维菌素B1 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85∶15)为流动相,检测波长245nm。阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品,用甲醇制成每1ml中含阿维菌素200(g的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿维菌素B1标准品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
氮酮 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85∶15)为流动相,检测波长225nm。阿维菌素B1与氮酮的分离度应符合要求。
测定法 取阿维菌素B1含量测定项下的测定液作为供试品溶液;另取氮酮对照品适量,用甲醇稀释成0.2%的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
/同阿维菌素片。
/浇注或涂擦 一次量 每1kg体重 0.1ml 牛、猪 由肩部向后,沿背中线浇注 犬、兔 两耳耳部内侧涂擦
宰前35天停止给药。
(1)2ml∶阿维菌素B110mg (2)100ml∶阿维菌素B1500mg (3)500ml∶阿维菌素B12500mg
避光,密闭,在阴暗处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)