本品为( 2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔5-甲基-3-(2-氯苯基)- 4-异噁唑甲酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环〔3.2.0〕庚烷-2-甲酸N,N"-二苄基乙二胺基(2∶1)。按无水物计算,每1mg效价不得低于704邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位,不得高于821邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位。
本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中易溶,在氯仿中溶解,在水、乙醇中不溶。
甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.3g,加甲醇5ml, 溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录36页)比较,不得更深。 酸度 取本品0.1g,加水10ml,制成悬浮液,依法测定(附录29页),pH值应为3.0~6.5。
水分 取本品,照水分测定法(附录36页,第一法)测定,含水分不得过5.0%。
无菌 取本品约0.6g,加30%吐温80ml,摇匀,取1ml置含青霉素酶500万单位的瓶内,取1ml用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录52页),应符合规定。 <含量测定>=精密称取本品适量,加甲醇溶解后,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0) 稀释成浓度范围为每1ml中含2.5~5.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录57页)测定;即得。
试验菌 金黄色葡萄球菌(26003)
培养基 蛋白胨 6.4g
干酪素 4.0g
酵母膏 3.0g
牛肉膏 1.5g
葡萄糖 1.0g
琼 脂 18~20g
水 加至1000ml
调节pH值使灭菌后为6.6±0.1 (培养基配制过程中不需过滤)。 <作用与用途>=抗生素类药。主用于治疗奶牛乳腺炎。 <贮藏>=密封,在干燥处保存。 <制剂>=苄星邻氯青霉素注射液
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农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)
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