本品为N-环丙甲基-7,8-二氢-7((1-羟基-1-甲基乙基)-6-O-甲基-6(,14(-乙基去甲吗啡。按干燥品计算,喊C26H35NO4·HCl不得少与98.5%。
取本品为白色或类白色结品性粉末。 比旋度 取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定,比旋度应为-97°至-107°。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含20mg的 溶液,依法测定,pH值应为4.5~6.0。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液1μl,分别点与同一硅胶G薄层板上,在点样点分别加甲醇-浓氨水(4:1)混合溶液5μl, 用环丙烷-丙酮-丁酮-甲醇-水(10:8:3:0.5:0.1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%碘甲醇溶液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 不得过0.15%。
取本品0.36g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液,粗酐2ml,结品指示液1滴,用高氯酸钾(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸钾(0.1mol/L)相当与46.20mg的C26H35NO4·HCl。
/用于麻醉性镇痛药埃托啡等的拮抗剂。
/
遮光,密闭,在干燥处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
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