本品为泰乐菌素的酒石盐酸。按干燥品计算,每1ml的效价不得少于800泰乐菌素单位。
本品为白色至浅黄色粉末。 本品在氯仿中易溶;在水或甲醇中溶解;在***中几乎不溶。
酸碱度 取本品,加水制成2.5%的溶液,依法测定,pH值应为5.0~7.2。
酪胺 取本品约50mg,加甲醇5ml使溶解,移至25ml量瓶中,加10%吡啶溶液2ml,2%茚三酮溶液2ml,用锡箔密封,置85℃水浴中加热30分钟,迅速冷却,加水至刻度,作为供试品溶液。按同法制备不含供试品的空白溶液。另取每1ml含酪胺35μl的酪胺甲醇溶液5ml,置 25量瓶中,按供试品溶液的方法制备,作为对照品溶液。立即将供试品溶液及对照品溶液照分光光度法测定,在570nm的波长处供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度。
有关组分 照高效液相色谱法测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取高氯酸钠,加40%乙腈溶液制成0.85%mpl/L的溶液,用盐酸溶液(1mol/L)调节pH值至2.5±0.1为流动相;检测波长290nm。理论板数按泰乐菌素A组分峰计算,应不低于2000,泰乐菌素C峰和B峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加水-乙腈溶液(1:1)制成每1ml中含400μg的溶液,滤过,量取溶液10μl,注入高效液相色谱仪。泰乐菌素有关组分保留时间依次为C,B,D,A记录色谱图,按峰面积归一法计算,泰乐菌素A应不低于80%,泰乐菌素A+B+C+D应不低与95%。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压至恒重,减失重量不得过4.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过2.5%,含重金属不得过百万分之二十。
取本品适量,精密称定,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围饿每1ml中含2.5~10.0单位的溶液。照抗生素微生物检定法测定,即得。
试验菌 藤黄八曾叠球菌。(28001)
培养菌 抗生素微生物检定培养基Ⅱ号,pH6.5~6.6。
/抗生素类药。主用于畜禽细菌及支原体感染。
/
密闭 在干燥处保存。
酒石酸泰乐菌素可溶性粉。
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)