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对羟基苯甲酸甲酯

     网络  2015-12-24 09:41:00
【导读】    【别名】尼泊金甲酯;NipaginA;Methylp-hydroxybenzoate;Methyl Hydroxybenzoate;Methyl chemasept;Methyl porasept.         【分子式与分子量】  C8H8O4;152.15         【来源与制法】本品是由甲醇与对羟基苯甲酸酯化...

    【别名】尼泊金甲酯;NipaginA;Methylp-hydroxybenzoate;Methyl Hydroxybenzoate;Methyl chemasept;Methyl porasept.     
    【分子式与分子量】  C8H8O4;152.15     
    【来源与制法】本品是由甲醇与对羟基苯甲酸酯化而成。       
    【性状】本品为白色,几乎无臭的粉末,稍有烧灼味。在25℃时溶解度(g/100g溶剂)为:水0.25g,甲醇59.0g,丙二醇22.0g,甘油1.7g,花生油0.5g,醚23.Og。pKa值8.4(22℃)。油/水分配系数为:液体石蜡0.03,杏仁油7.5,蓖麻油6.0,羊毛脂7.0,十四酸异丙酯18.0,己二酸二乙酯200.0。稳定性:水溶液在pH3~6经120℃灭菌20min,无分解,pH3~6放奎温放置4a分解不超过l%、水溶液在pH8或pH9以上,很快水解。    
    【质量标准】USP.NF,1990
    鉴别              +
    熔程         1 25~128℃
    酸度        应在规定范围内
    干燥失重        ≤0.5%
    炽灼残渣        ≤0.05%
    含量          99 0~100.5%    
    【作用与用途】本品0.05~O.25%可单独或与对羟基苯甲酸其它酯类或其它抗菌剂联合使用,可用作化妆品、药物制剂及食品的防腐剂。本品0.18%加对羟基苯甲酸丙酯0.02%,可用作多种注射剂的防腐剂。本品也可加2~5%丙二醇,可增加其防腐作用。    
    【应用实例】1.防汗乳剂  丙二醇15硬脂基醚5g,聚乙烯100硬脂基醚(Brij 700)1g,聚氧乙烯(2)硬脂基醚(Brij 72)4g,尼泊金甲酸0.12g,50%水合氯化铝35ml,蒸馏水加至100ml,常法制成乳剂即得。    
    2.碳酸钙混悬液  碳酸钙(粒径<250μm)200g,苍耳树胶8g,枸橼酸单钠2g,尼泊金甲酯1.4g,单糖浆150ml,橙子香精lml,加水至1000ml。混悬液稳定性≥6个月。    
    3.皮肤抗衰乳剂  液石蜡20g,十八醇5g,肉豆蔻酸异丙酯1.5g,维生素E 0.2g,月桂酰-N-谷氨酸钠2g,甘油单甘草酸酯1.5g。α一羟基丁酸0.2g,对羟基苯甲酸甲酯0.2g,香精0.2g,蒸馏水适量,常法制成油/水型乳剂100ml即得。
    4.长春新碱硫酸盐注射液  EDTA一2Na 0.5g,尼泊金甲酯1.8g,尼泊金丙酯0.2g溶于煮沸去氧水中,冷至室温,加NaAC·3H2O lg和10%(V/V)NOAC5ml,将该溶液冷至2~8℃,再加入长春新碱硫本盐0.5g,再加脱气注射用水至1L。用0.2μm微孔滤膜过滤、灌装,在N2气流下熔封。该注射液在温度为2~8℃,黑暗处贮藏,可保存20个月,在室温下保存9个月。    
    【配伍变化】  当有非离子表面活性剂存在时,本品抗菌能力降低,且幅度很大。如有5%的吐温80存在时,可使80%的本品在水中被结合而失效;本品还可被塑料吸附,有铁存在时本品可变色,遇弱碱强酸易水解。    
    【安全性】偶有过敏反应。但口服本品,其急、慢性毒性极低,一般公认为是安全的(FDA,§184,1490,1985)。每日允许摄入量为0~10mg/kg(FAO/WHO,1985)。    
    【贮运事项】  本品应置于密闭容器内,贮存于阴凉、干燥处。
    【相关品种】  对羟基苯甲酸酯类,见各该条下。     
     0197-1.对羟基苯甲酸甲酯钠(SodiumMethylparaben)分子量为174.1。lOOg水中能溶解本品50g,1OOg(96%)乙醇中能溶解本品2g。由于本品在水中溶解度大,常用于以水作溶剂的液体制剂、食品及日化产品的防腐剂。

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