【分子式与分子量】 C11H1403;194.23
【来源与制法】本品是由对羟基苯甲酸与n-丁酯经酯化而得。
【性状】本品为白色、无臭的晶状粉末。几乎不溶于冷水(0.02%W/V在25℃;0.015%W/V在80℃),能迅速溶于乙醇(50%W/V以上)、丙二醇(50%w/V)、丙酮或二***;微溶于天然脂肪、油或甘油。其油/水分配系数为:矿物油3.0;花生油2800。pH3~6悬浮液在120℃消毒20min不分解,pH3~6悬浮液在室温下能稳定4a(分解部分不超过10%),pH8或更高时悬浮液容易迅速水解(在室温下60d左右水解10%左右)
【质量标准】 USP.NF,1990
鉴别 +
熔程 68~72℃
酸度 应符合规定
干燥失重 ≤0.5%
炽灼残渣 ≤0.05%
含量 9 9.0~100.5%
【作用与用途】本品单独或与其它对一羟基苯甲酸酯类混合,或与其它抗微生物药剂混合,被用作药品、化妆品及食品的抑菌剂和防腐剂。本品通常与对羟基苯甲酸酯类混合,能增加防腐效果。 【应用实例】布洛芬糖浆 布洛芬铝盐7.57kg,山梨醇160kg、丙二醇80kg,乙醇80kg,铝硅酸镁盐1.0kg,PVP0.5,蔗糖(超细颗粒)113kg,偏亚铝酸氢钠0.8kg,KOH2.37kg,胭脂溶液6.1kg,柠檬果皮香料0.66kg,对羟基苯甲酸丁酯0.065kg,对羟基苯甲酸丙酯0.33kg和水加至154.6IL。
【配伍变化】本品抗微生物活性遇非离子表面活性剂时有所减弱。吸附子塑料上的量大于已观察到的对羟基苯甲酸甲酯的附着量。本品遇铁变色,遇弱碱和强酸容易水解。
【安全性】 本品偶尔引发皮肤过敏。但口服急、慢性毒性较小。LD508.39g/kg(FA0/WHO,1984)。
【贮存事项】 本品应贮藏在密封良好的容器内。
【相关品种】0196—1.对羟基苯甲酸苯酯(phynylparaben) 本品不溶于水,但溶于氢氧化碱水溶液和乙醇中,是较强的抗微生物防腐剂。
0196—2.对羟基苯甲酸丁酯钙盐(Calcium Butylparaben) 本品为晶状粉末,溶解度比对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯大50倍,常用作水制剂、食品和日化产品的抑菌防腐剂。
【注释】 pH值强大可产生苯酚盐朋离子,因此有效性可随pH值的增大而减弱。
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