【分子式与分子量】 C9H1003;166.18
【来源与制法】本品是用对羟基苯甲酸与乙醇酯化而制得的。
【性状】 本品为白色、晶状、几乎无臭的粉末。味微苦、灼麻。几乎不溶于冷水(25℃时为0.17%W/V,80℃时为0.86%W/V),易溶于乙醇、***、丙酮或丙二醇,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,pH3~6的水溶液在室温稳定,能在120℃灭菌20min不分解,pH>8时水溶液易水解。本品具有抗微生物特性。熔程114°~118°。
【质量与标准】 中国药典1990
鉴别 +
酸度(4%水溶液pH值) 4.0~7.0
氯化物 ≤0.035%
硫酸盐 ≤0.04%
水杨酸 ≤0.1%
炽灼残渣 ≤0.1%
含量 ≥99.O%
【作用与用途】 本品对霉菌的柳菌效能较强,但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用逢,广泛用于食品和化妆品的防腐。
【应用实例】1.硫酸锌滴眼剂 硫酸锌0.3g,盐酸麻黄素0.2g,甘油2ml,硼酸1.5g,尼泊金乙酯0.03g,蒸馏水加至100ml。
2.软膏基质 处方①:硬脂酸170g,三乙醇胺20m1,羊毛脂20g。液状石蜡lOOml,甘油50ml,尼泊金乙酯lg,蒸馏水加至1000g。
处方②:海藻酸钠30g,葡萄搪酸钙0.5g,甘油450g,尼泊金乙酯2g,蒸馏水加至1000g。
3.皮肤增白液醋酸乙烯树酯乳液15g,聚乙烯醇log,橄榄油3g,山梨酵5g,=氧化钛15g,乙醇158,牛脾脏水提取物2g,泛酸钙2g,对羟基苯甲酸乙酯0.1g,香料O.1g,纯水适量,常法制成乳浊液lOOml即得。本制剂对皮肤有良好的美白效果。牛脾脏水提取是将新鲜的冷冻牛脾脏经粉碎。60℃热水浸清1h以上,再加热至80℃并维持lOmin以上,然后过滤、浓缩。最后加入乙醇至浓缩物中,滤除蛋白质后澄清而制得。
4.5,7,4-三羟(基)黄酮软胶布取0.45%的5,7,4一三羟(基)黄酮,99.55%的束皮制成软胶布(囊皮组成,明胶100份,甘油20份,对羟基苯甲酸乙酯0.2份,对羟基苯甲酸丙酯0.2份及水80份)。
【配伍变化】本品与非离子表面活性剂合用则抗微生物活性减弱。本品遇铁变色,遇弱碱或强酸易水解。
【安全性】 有时应用本品会引起过敏,出现皮炎。但急性毒性和慢性毒性很低,LD50为8g/kg(小鼠,经口)。一般公认是安全的。每日允许摄入量为0~10mg/kg(FAO/WHO,1985)。
【贮运事项】 本品置于密闭容器内,贮存于阴凉,干燥处。
【相关品种】 对羟基苯甲酸酯类,见各该条下。
0195—1.对羟基苯甲酸苄酯(Benzyl pHydroxybenzoate C14H1203 228.2) 本品是由对羟基苯甲酸与苄醇在催化剂存在下酯化而得。为白色至乳白色无臭或几乎无臭的细微结品性粉末。熔点约120℃,实际上不溶于水,1份可溶于2.5份乙醇、1份丙酮,6份***,70份甘油和8份丙二醇,溶于花生油和烷醇。本品在药剂中用作抑菌防腐剂,也用于配制香料,作芳香矫殊剂。其它各项与对羟基苯甲酸乙酯基本相同。
【注释】 1.因本品溶解度小,必要时可使用其钠盐,增加其在水中的溶解度。但解离度增大后,抑菌活性降低。
2.吐温20、吐温一60及聚乙醇6000等。能增加本品在水中的溶解度,但也能形成络合物,影响其抑菌效果。
3.在液体制剂中含有低浓度(2~15%)丙二醇时,可增加本品的防腐作用。
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