酯甘油单硬脂酸酯

【别名】  单硬脂酸甘油酯；GMS；Glycerol;Monostearate。    
　　【分子式与分子量】  C21H4204；358．57    
　　【来源与制法】本品是用甘油和脂肪酸(主要是硬脂酸)酯化而成。因采用的脂肪酸(硬脂酸、软脂酸、油酸等)的含量不同，故产品也不同。主要含甘油单硬脂酸酯和甘油棕榈酸酯。    
　　【性状】本品为白色或几乎白色，无臭、无味或轻微脂肪臭味的蜡状硬团块，粉末或片状。不溶于水，可溶于热乙醇、***、氯仿、异丙醇、苯、甲醇、热丙酮、矿物油和不挥发油中。借助于少量肥皂或其它表面活性剂，可以分散于热水中。HLB=3．8，自乳化甘油单硬脂酸酯的HLB=5．5。    
　　【质量标准】         USP·NF，1990
　　鉴别                       +
　　熔程                   ≥    35℃
　　炽灼残渣               ≤    0.5%
　　酸值                   ≤    6
　　皂化值                 150～165
　　碘值                   ≤    3
　　羟值                   300～330
　　游离甘油               ≤    1．2％
　　呻盐                   ≤    3ppm
　　重金属                 ≤0.00%
　　脂肪酸单甘油酯         ≥    90．0%    
　　【作用与用途】  本品为非离子表面活性剂，在药剂中用作乳化剂、稳定剂、润滑剂、抗粘剂、增塑剂、分散剂、消泡剂等，用于油膏、乳膏、栓剂、洗剂、贴布剂、片剂等的制造。在食品工业中用作抗粘剂，油中色素的分散剂、脂肪中固体分散剂、磷脂的溶剂等。在日化工业中主要用作乳化剂、润滑剂，用于制造霜剂、香波、洗涤剂等。    
　　【应用实例】1．肟康唑乳膏(Oxiconazole Cream)  硬脂酸150g，甘油单硬腊酸酯35g，白凡士林70g和尼泊金乙酯适量置于容器中，加热至75℃溶融为油相；取硼砂4g，三乙醇胺12g，蒸馏水555ml置于另一容器中，加热至78℃溶解为水相；取甘油160g，肟康唑lOg加在一起加热溶解备用。在搅拌下将油相加入水相中，待乳化完全后，加入肟康唑甘油溶液，继续搅拌至冷却即得。
　　2．长效复方茶碱片  取茶碱(I)lOOmg与那可汀(Ⅱ)15mg压成片心。用甘油单硬脂酸酯900g，鲸蜡醇25g，肉豆蔻醇25g，白蜡10g与氯仿451ml的混合液包衣，再用醋酸纤维素邻苯二甲酸酯453g溶于4540ml丙酮的溶液包衣，作缓释部分，最后将(I)lOOmg与(I)15mg的混合物包于外层，作速释部分。    
　　3．口服黄体酮制剂  取甘油单硬脂酸酪900g，在70～75℃溶化后，加入黄体酮100g，充分糙拌混合，制成细颗粒，主药含量为10％。   
　　4．复方苯氧乙醇霜  苯氧乙醇2lOml，甲硝唑2l0g，硝酸咪康唑glOg，2，6二叔丁基对甲酚，单硬脂酸甘油脂500g，硬脂酸1000g，白凡士林500g，液状石蜡1500ml,甘油800ml，三乙醇胺25ml，十二烷基硫酸钠20g，尼泊金乙酯5g，蒸馏水5500m1，常法制成O／W型霜。    
　　【配伍变化】  自乳化的甘油单硬脂酸酯与酸性物质可发生化学反应。    
　　【安全性】  本品存在于天然食品中，无毒，对皮肤和粘膜无刺激性。每日用量未作限制性规定(FA0／WHO，1985)。   
　　【贮运事项】  本品置于密『闭、避光容器中，贮存于阴凉、干燥处。    
　　【相关品种】  0185—1．甘油单油酸酯(Glycerol Monoleate，C21H4004;356．77)本品是由甘油与油酸生成的单酯。为微黄色蜡状固体或液体。熔点35℃，相对密度0．951～0．955，折光率1．4625～1．4 645，HLB值3．4。能溶于醇、醚、氧仿、矿物油、不挥发油等有机溶剂。不溶于水、可分散于热水中。作用与用途等项与甘油单硬脂酸酯相似。
　　0185—2．甘油单辛酸酯(Glycerol Monocaprylate)  本品是辛酸与甘油经催化制得的单酯。为无色澄明的稠厚液体。相对密度1．1左右。微溶于水，可分散于水中，溶于乙醇、甘油、易溶于丙酮、氯仿、***、植物油和矿物油。本品为多元醇非离子表面活性剂，具有乳化、分散、助滤、增塑等作用。在药剂中用作乳化剂、透皮促进剂、增塑剂、分散剂等。用于乳膏剂、栓剂、贴布剂、洗剂、片剂等的制造。其它各项与甘油单硬脂酸酯基本相同。  
　　0185—3．甘油单癸酸酯(Glycerol Monocaprate)  本品是由癸酸与甘油在催化剂存在下醇化而制得。为白色至琥珀色的蜡状固体，有愉快的脂肪特臭。相对密度0．98左右，熔程56～57℃。不溶于水，可分散于热水中，溶于乙醇、丙醇、丙酮、***、植物油和矿物油。本品为非离子表面活性剂，具有良好的乳化性能。在药剂中用作乳化剂、增稠剂和透皮促进剂，用于乳剂乳膏剂、栓剂、贴布剂、搽剂等的制造。在日化工业中用于制造洗涤剂、化妆品等日化产品。    
　　【注释】  本品本身不是有效的乳化剂，但为优良的润滑剂。在与其它的脂肪混合时，被通常的乳化剂乳化，使所得的乳膏、浦膏等制剂增滑。结构细腻，并改善其稳定性。