甲基纤维素

【别名】  纤维素甲醚；Cellulose Methylether；MC；Cellulose Methyl Ether．    
　　【分子量与分子式】6
　　式中，x=1．00～1.55,Y=2．00～1．45，x+y=3．00，y为置换度。未量换结构单元162．14；总置换度1．45；结构单元182;总置换度2．00；结构单元190。大分子量约为20000(n约l00)～380000(n约2000)。    
　　【来源与制法】本品是将碱化纤维用氰甲烷甲基化而制得。由于纤维素有了个氨基和葡萄糖残基，可以制得不同性质(溶解度和粘度)的数种产品。适用药剂应用的含有l～2个甲氧基(含甲氧基27．5～31．5％)和葡萄糖残基。    
　　MC20  2％溶液在20℃17～23cSt。    
　　MC450 2％溶液在20℃350～550cSt。    
　　MC2500 2％溶液在20℃2200～2800cSt。    
　　MC4500 2%溶液在20℃4000～5000cSt。    
　　【性状】  本品为白色或近白色，基本无臭，无味的粉末或颗粒。具吸湿性，在冷水中膨胀生成澄明至乳白色的粘稠的胶体悬浮液。不溶于热水、醇、醚、氯仿和饱和的盐溶液。溶于冰乙酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。本品溶液可被盐、多元酸、酚及鞣质凝聚，加乙醇或乙二醇的二醋酸酯，可防止片凝聚。
　　本品微有吸湿性。溶液在室温时，pH2～12范围内对碱和弱酸稳定。加热和冷却会导致不可逆的粘度下降。55℃左右时，溶液凝胶化。贮存溶液时应加入适当的防腐剂。    
　　【质量标准】         USP·NF，1990         FAO／WHO，1984
　　鉴别                       ＋                      /
　　含量(甲氧基,干品计)  27．5～31．5％            25～33％
　　表观粘度           为规定值的75～140%               /
　　干燥失重                 ≤5％                     10%
　　炽灼残渣                 ≤1．5%             1．5％(硫酸盐灰分)
　　砷(以As计)               ≤3ppm                   3mg／kg
　　重金属(以Pb计)          ≤0．001%                 40mg／kg
　　铅                      ≤   /                    10mg／kg
　　pH值(1%水溶液)               ／                  5．0～8．0    
　　【作用与用途】  本品用作：①粘合剂：低或中等粘度级较好，可用其溶液或作为粉末加入均可，用于改进崩解／溶出速率,一般浓度为1～20％。②凝胶剂：增稠凝胶及霜剂宜选高粘度级。③悬浮剂及增稠剂：常用以延迟悬浮液沉降及增加药物接触时间，如胃中的制酸剂，其溶液用以替代糖浆及作即时悬浮基质。低粘度级用于低浓度，增粘用浓度可达5％。④片剂包衣:可应用高置换低粘度级作薄膜包衣，亦用于包糖衣前包于核外作隔离层。⑤崩解剂：高粘度级的可利用其与崩解介质接触后的膨胀作用，作为崩解剂，一般浓度为2～10％。⑥乳化剂：因溶液的表面张力很低，宜选低粘度级的，一般浓度为l～5％。⑦滴眼剂：宜选高粘度的。亦可作无形镜片的润湿剂及浸渍液。本品也是食品添加剂，在食品制造中有相似的作用与用途，用于制造冰淇淋、色粒、面包等。在日化工业中用于制造香波、洗涤剂等。    
　　【应用实例】  1．磺胺醋酰钠(SA钠)滴眼剂  甲基纤维纱(400cps)5g,加于适量新煮沸放冷的蒸馏水中，加盖(塞)置于冰箱中溶解后，加入硫代硫酸钠1g、SA钠lOOg、尼泊金乙酯0．25g，搅拌溶解后，减压过滤，100℃流通蒸气灭菌30min即得。    
　　2．氯霉素混悬注射剂(ChloramphenicolSuspen-sion Injection)＼取MC(400cp)90mg与CMNa(450cp)180mg溶于30m1注射用水中，热压灭菌待用。另取300mg吐温一80溶于30ml注射用水中，灭菌后加人上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素(粉末颗粒直径5．2～8．6μm)lOOg混悬于上述混合液中，分装于青霉素小瓶中，冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20％混悬液，供肌注。注射时液流畅通，不堵塞针头，亦易吸收。    
　　3．抗痤疮软膏  氧化锌10g，鱼石脂5．Og，樟脑1．Og，红霉素丙酸酯1．0g，用于下述亲水性软膏基质配成lOOg即得。    

亲水性软膏基质由2％MC液78．0g，5%果胶液10．0g，硬脂酸三乙醇胺酯12．0g，配制而制。    
　　4．碳酸钙片  每片用量：碳酸钙600.Omg，甘露醇505．8mg，食糖60．Omg，甲基纤维素(15cst)18．Omg，糖精钠0．6mg，留兰香精3．6mg，硬脂酸镁12．Omg，用常规湿粒法压片。    
　　5．硝基呋喃妥因混悬剂的增稠剂  甲基纤维素400和Cdrbopol 941，两者对硝基呋喃妥因混悬液都是良好的增稠剂。前者适宜浓度是l～1.5％，后者适宜浓度是0．3～0．5%。具有良好的流动性和再分散性。
　　6．浸麻冻胶  利多卡因0．8g，双氯苯双胍乙烷50mg，甲基纤维素1．5g，蒸馏水加至100ml。常法制成冻胶状物，包装即得。本品用作膀胱镜检麻醉剂。    
　　【配伍变化】  有报道本品与氨基吖啶盐酸盐、氯甲苯酚、氯化高汞、酚、雷琐辛、鞣酸、硝酸银、十六烷基呲啶盐酸盐、对羟基苯甲酸、对氨基苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、丙酸及丁酯均有配伍禁忌。    
　　【安全性】  一般公认为是安全的(FDA，1985)，每日允许摄入量为0～25mg／kg(FAO／WHO，1985)。    
　　【贮运事项】  本品应密闭贮存于干燥处，注意防潮。同时，应防止空气中粉尘积聚，以免引起爆炸。
　　【相关品种】  羟丙基甲基纤维素，见该品种项下。    
　　0167—1．Metholose本品是MC和HPMC的复合物，有SH和SM两种型号。为白色粉末，粒度较细，相对密度1．26～1.31，有引湿性，对酸、碱、热均较稳定。主要用作薄膜包衣材料。SH型的羟基被甲氧基取代较SM型少，因而引入羟丙基以增加亲水性。此种型号还用作增粘剂、助悬剂和成膜材料。     
　　【注释】  通常以其2%溶液的粘度精确范围定等级供应。不同的牌号，置换度不相同，并可影响其溶解度。