丙烯酸树脂E30

【别名】  胃崩丙烯酸树脂乳胶液。
　　【来源与制法】本品是丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯(70：30)的共聚体。平均分子量约800000。碳原子骨架上无离子化基团。    
　　【性状】 本品为乳白色，低粘度，无毒的混悬均匀的水分散体系，可与水任意比例混合。乳浊液中的颗粒直径在0.2μm以下，pH为3左右。团结构中不含有酸碱性基团，形成的膜在水中不溶解，防潮性能好。    
　　【质量标准】          企业标准
　　固体含量               29～32%
　　pH                    1．5～3.5
　　重金属                ≤    20Ppm
　　砷盐                  ≤    2ppm
　　特殊粘度               2 60～450    
　　【作用与用途】  本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料，但由于单独使用不能在胃肠道中崩解，在处方中常加入膨胀和溶解的辅料，如糖粉、淀粉、PVA、PVP、PEG等亲水性物质，使薄膜形成孔隙，控制渗透性、让体液进入片心以达到崩解的目的。本品与其它亲水高分子化台物合并应用，是良好的缓释材料。
　　【应用实例】  1．片剂包衣处方①取滑石粉1份，糖精0．5份，5％柠檬黄溶液适量，10％丙烯酸树脂E30。乙醇溶液25份,乙醇加至150份。②滑石粉80g，丙烯酸树脂E30D89g，聚乙二醇6000 30g，消泡剂1g，蒸馏水700g。③白色片心包衣液：             I            Ⅱ         Ⅲ
　　丙烯酸树脂E30乳            30mm          30ml      25ml
　　胶液
　　滑石粉                     15g           5g        l0g
　　淀粉                       10g            /        10g
　　糖粉                        5g           10g        /
　　吐温-80                     lg            1g       1g
　　蒸馏水加至                150ml         150ml     150ml
　　有色片心包衣处方，可在上述配方中添加钛白粉3g，着色剂适量，如要包成棕色片剂，可用氧化铁棕代替钛白粉和着色剂。配制方法是先将滑石粉、钛白粉、着色剂加水子胶体磨中磨细，然后将精粉、吐温等加水溶解，最后与乳胶液混合均匀即得。包衣操作方法是先将片心于包衣锅内以热风(30～40℃)预热，然后喷雾包衣液子转动的片心上，均匀湿润，吹热风(70℃)干燥，反复操作至得到均匀薄膜，每片4mg左右的固体膜。薄膜片冷后可用川白蜡或硅油蜡打光后置30～50℃干燥箱内干燥即得。
　　2．盐酸苯丙醇胺长效小丸  取盐酸苯丙醇胺、微晶纤维素和硬脂镁等适量，用Aquacoat和丙烯酸树脂E30。按6:4的比倒的混合液作粘合剂制成软材料后，用球形制粒机制成小丸，经45℃干燥48h，过筛整粒，取12～18目间部分,分男以加有增塑剂的Aquacoat和丙烯酸树脂E30D包衣，结果表明，前者释药速率取决于pH，而后者释药速率与pH值无关，且不需加入其它辅料，改变含药量和膜的厚度可改变释药速度。    
　　3．布洛芬胶囊  取布洛芬10000g，微晶纤维素200g制成核芯，然后用羟丙基甲基纤维素l 5g，EudragitE30D(含固体50g)167g及水425g为包衣材料包衣，得颗料为0．8～1．2mm。并分装于胶囊中，每粒相当于布洛芬300mg。    
　　【安全性】经毒性、致突变等试验表明。本品安全无毒。    
　　【贮运事项】  密封贮存于阴凉干燥处。