丙烯酸树脂Ⅳ号

【别名】  胃溶丙烯酸树脂ⅣPolyoxylateⅣ．    
　　平均分子量约1 5万。    
　　【来源与制法】本品为甲基丙烯酸酯和二甲胺基乙酯的共聚体。    
　　【性状】  本品为微黄色粒状或薄膜状固体，略带氨臭味。能溶于乙醇、丙酮和二氯甲烷。为阴离子型化合物，分子中的叔胺遇酸成盐，故溶于胃液中。本品能形成透明、光滑、平整的膜。    
　　【质量标准】   企业标准；药用级
　　外观              微黄色固体
　　相对密度        0．810～0．830
　　折光率           1.380～1.386
　　色泽                 ≤0.2
　　碱值               162～198
　　炽灼残渣            ≤0.2%
　　重金属              ≤10ppm
　　砷盐                ≤2ppm 　　　　含量                ≥96%    
　　【作用与用途】  本品在药剂制造中是片剂、丸剂、颗粒剂良好的包衣材料,而且还可用作胶囊剂、膜剂等的成膜材料。常用异丙醇和丙酮混合溶剂配成12．5％溶液使用,可不加增塑剂。用于片剂、丸剂、颗粒剂的薄膜包衣,在胃液中迅速溶解。膜的溶解速度随pH的上升而减小，一般在pH1.2～5．0溶解,5～8溶胀，是良好的胃溶膜材料。能抗唾液溶解，掩盖不适气味，可制成透明或不透明膜，改善对光、空气、湿度的稳定性,增加硬度和耐磨性，而且膜表面平整光滑。透明膜可使片心上的刻字清晰可见；也可在膜上印字,增加美观。有配伍禁忌的成分,可分别造粒，用本品包衣颗粒可达到隔离的目的。本品与HPMC以3～12 :1合用进一步改进外观，降低成本，与玉米朊6～12:1合用可提高抗湿性。    
　　【应用实例】  1.无色包衣液①12．5％丙烯酸树脂E100 400份，滑石粉／硬脂酸镁10份。异丙醇590份。5kg片心(ф为8㎜,14mm，片重200mg)每片用量lmg／cm2。②丙烯酸树脂Ⅳ号5份，95％乙醇95份。滑石粉1份，硬脂酸镁1份。常法制成包衣液即得。    
　　2．有色包衣溶液①丙烯酸树脂E10012．5%溶液400份，稀释液(乙醇、丙酮)1100份，异丙醇330份，滑石粉／硬脂酸镁80份，二氧化钛及Lake60份。PEGl0份、水20份。将膜材料溶于溶剂中，与滑石粉等在胶体磨中分散成混悬液后，再与膜溶液混合作成包衣混悬液。5kg片心(8㎜／ф、4mm／n、200mg／Tab)，每片用lmg／cm2。②丙烯酸树脂Ⅳ号5份，滑石粉2～3份，钛白粉2～3份，硬脂酸镁1份，1份聚乙醇6000、95％乙醇95份，着包剂适量，常法制成有色包衣液即得。③玉米朊复合包衣处方：5％玉米朊(95%乙醇)50ml，滑石粉2g，5％柠檬黄水溶液5ml，5%HPMC(75%乙醇)lOOml，常法作成包衣液。取5%丙烯酸树脂Ⅳ号液(95％乙醇)150ml。用玉米朊先打底膜，避免酸性药物与IV号树脂发生反应，然后包IV树脂薄膜农。④复合丙烯酸树脂Ⅳ号包衣液：5％玉米朊液(95％乙醇)20ml，5％Ⅳ号树脂液(95％乙醇)180ml，滑石粉6g，钛白粉4g，硬脂酸镁2g，5％胭脂红水溶液20ml。常法制成包衣液即得。    
　　【安全性】  经毒理试验表明,本品安全无毒。    
　　【贮运事项】  置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。    
　　【相关品种】  丙烯树脂E30(EudragitE30)，见该品种项下。
　　【注释】  本品与法国罗姆药的丙烯酸树脂E100(EudmgitEl00)为同一产品，其性质、结构、作用与用途等相同。