丙烯酸树脂I号

【别名】肠溶丙烯酸树脂乳胶液;Pclyoxylate I．    
　　【分子量】约15万。
　　【来源与制法】本品为甲基丙烯酸与丙烯酸丁酯(35: 65)的共聚体。市售商品是含28．0～30．0％固体物的乳液。    
　　【性状】本品为乳白色、低粘度、混悬均匀的水分散体系乳浊液。颗粒直径在1μm以下。结构中含有羧基，pH6．5以上的介质中可成盐溶解。    
　　【质量标准】  企业标准
　　pH           1．0～3．0
　　酸值        230～270mg／ml
　　特性粘度     1．40～400
　　残留单体      ≤    5%
　　重金属        ≤  20ppm
　　砷盐          ≤   2ppm    
　　【作用与用途】 本品主要用作片剂、丸剂、颗剂包肠溶衣，也可与其它高分子化合物合并用作缓释材料。    
　　【应用实例】  1．消炎痛包衣片(每锅60kg片心，约74万片的配方)  I号树脂液：I号树脂11．2kg，160ml吐温80，丙二醇480ml。滑白粉800g，钛白粉480g，水21．3kg，日落黄4．27g; l号树脂液:I号树脂520g,85%乙醇液10400ml，邻苯二甲酸二乙酯104ml，104ml吐温一80，蓖麻油208ml，钛白粉104g,日落黄1．6g。先将滑石粉、钛白粉加水研磨过120目筛，加入水中，再与其它组分混入I号树脂液，将I号树脂用85％乙醇浸泡一夜、泡开，将滑石粉用步量此泡开液研磨后加入此泡开液中，将色素等加入混匀，过120目筛的I号树脂液。将片心预热到35℃，喷I号树脂液，空气压力为2～4kg／cm2，转速22／min，喷液过程中常规搅拌，防止树脂沉淀。喷完后接着喷I号树脂液，约6h全部喷完。然后打光即得。    
　　2．肠溶外层藻膜包衣液  取I号树脂液4500ml，甘油三酵酸187．5ml，滑石粉375g，钛白粉150g,微粉硅胶75g,75ml吐温80,着色剂0.25g，蒸馏水900ml。常法制成包衣液即得。内层包I号树脂。这样可减少l号树脂的用量，使片心不直接遇水，扩大了Ⅰ号树脂的应用，降低了成本。
　　【安全性】  经上海医工院等单位作的毒性试验、致突变试验表明，本品安全无毒。    
　　【贮运事项】  置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。