崩解时限即崩解度,是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2 毫米大小的碎粒所需要的时间。片剂的崩解时限,除另有规定者外,应符合下列规定:压制片的崩解时限15 分钟;浸膏片的崩解时限45 分钟。
2、 测定方法
可使用崩解仪按照《中国兽药典》崩解时限检查装置,取药片6 片,置上述仪器装置吊篮的玻璃管中,调节水浴温度至370C( ±10C),按规定的速度上下移动,各类片剂除另有规定者外,均应分别在上述时间内全部溶化或崩解成碎粒,并通过筛网。如有部分颗粒不能通过筛网,应另取药片5 片,重新测定。测定时加入挡板,塑料片向下,使颗粒残体团因挡板的撞击而崩裂通过筛网。测定结果应在崩解时限内全部溶化或崩解,并通过筛网。
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