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片剂的质量检查(五):溶出速率

     网络  2015-12-24 17:34:00
【导读】片剂内服后,有效成分释出并为胃肠道所吸收才能产生药效,但是事实表明,片剂内服后崩解快的,其有效成分不一定相应溶出。因此,对含有难溶性有效成分者以及剂量小、药效强或副作用大的片剂,还应测定其溶出速度,即测定药片中的有效成...
片剂内服后,有效成分释出并为胃肠道所吸收才能产生药效,但是事实表明,片剂内服后崩解快的,其有效成分不一定相应溶出。因此,对含有难溶性有效成分者以及剂量小、药效强或副作用大的片剂,还应测定其溶出速度,即测定药片中的有效成分在溶解介质中(保持370C)于规定时间内应当溶解出的分量。例如,强的松片用吊篮法,在20 分钟后其溶出量人医用药规定应不少于标示量的60%。
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