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片剂的质量检查(三):硬度检查

     网络  2015-12-24 17:34:00
【导读】硬度检查又叫脆碎度测定,片剂的硬度,直接影响到包装和运输时片剂的完整。1、经验检查法即取药片置中指与食指间,以拇指用适当的压力压片,如果轻轻一压,药片即分成两半,即表示硬度不足。将片剂从1 米的高度平坠于厚" 厘米的松木板...
硬度检查又叫脆碎度测定,片剂的硬度,直接影响到包装和运输时片剂的完整。
1、经验检查法
即取药片置中指与食指间,以拇指用适当的压力压片,如果轻轻一压,药片即分成两半,即表示硬度不足。
将片剂从1 米的高度平坠于厚" 厘米的松木板上,10片中碎裂的片剂不超过3 片为合格。否则应另取10 片重新检查1 次,破碎的片数如不超过3 片仍属合格。如片剂有对裂或半裂者都作破碎论,只有缺角不超过原片体积1/4 者不作破碎论。
2、 硬度计检查法
将片剂侧立于一个固定底板和一个可以通过弹簧加压的活动柱头之间,借螺旋的作用加压于药片,至片剂破裂时弹簧上所表示的压力即为片剂硬度的指标,一般以不低于392 千帕压力为理想。但这种指标因片剂的直径、厚度和弧度与所受的压力而有较大的范围。
3、片剂四用测定仪法
可用以测定片剂的硬度、崩解时限、脆碎和释药四个项目,按仪器使用说明书进行操作。
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